部分医用耗材和电子消化道窥镜管用内镜产品清单及报名表

序号

项目名称

规格要求

产品名称

产品ID（省标编码）

27位医保编码

规格型号

单位

注册证号

注册证有效期

报名公司名称

联系人

联系电话

1

低温甲醛灭菌生物指示剂

两定平台挂网产品； 两定目录：消毒类产品(消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。甲醛灭菌要进行物理、化学、生物监测。

2

甲醛灭菌剂

两定平台挂网产品； 两定目录：消毒类产品(消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。甲醛灭菌。

3

甲醛灭菌包内指示卡

两定平台挂网产品； 两定目录：消毒类产品(消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。甲醛灭菌。

4

甲醛灭菌器化学指示物(管腔PCD 专用)

两定平台挂网产品； 两定目录：消毒类产品(消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。甲醛灭菌，管腔PCD专用。

5

高温、EO、甲醛通用医用灭菌包装材料

两定平台挂网产品； 两定目录：消毒类产品(消毒剂及其他)/消毒类产品(消毒剂及其他)/其他消毒类产品。同时具有高温、EO、甲醛灭菌标识。

6

肌腱修复基质

两定平台挂网产品； 两定目录：其他周边医用耗材类。用于辅助无实质性缺损的肩袖损伤的修复。

7

一次性使用纤维环缝合器

两定平台挂网产品； 两定目录：其他周边医用耗材类。用于单纯椎间盘突出者，进行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。

8

可吸收止血流体明胶

两定平台挂网产品； 两定目录：普外科/止血材料类/可吸收止血材料(液态、凝胶)。

9

记忆合金钉脚固定器

两定平台挂网产品； 两定目录：其他周边医用耗材类。用于腕关节处骨折、塌陷的固定。

10

BCOR抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

11

C-MET抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

12

CD71抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

13

INSM1抗体试剂（免疫组织化学法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

14

PTEN抗体试剂（免疫组织化学法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

15

Uroplakin II抗体试剂（免疫组织化学法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

16

BRAFV600E抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

17

H+/K+ ATPase β抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

18

Pepsinogen I抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

19

Claudin-4抗体试剂(免疫组织化学法)

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

20

SMARCA4/Brg1抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

21

CA IX碳酸酐酶9抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

22

MUC6抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

23

CXCL-13抗体试剂（免疫组织化学）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。

24

空心纤维血液透析滤过器

两定平台挂网产品； 两定目录：血液净化类及体外循环类耗材/透析器/聚砜膜透析器(高通)。高通量，大面积。

25

I型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。化学发光免疫分析法。

26

Ⅱ型单纯疱疹病毒lgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。化学发光免疫分析法。

27

I型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。化学发光免疫分析法。

28

II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/免疫类试剂(含生化方法)/单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG。化学发光免疫分析法。

29

嗜血杆菌和卡他莫拉菌药敏试剂盒（比浊法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。比浊法。

30

超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）

两定平台挂网产品； 两定目录：检验试剂/其他检验试剂或检验耗材/其他检验试剂或检验耗材。邻苯三酚底物法。

31

球囊充压装置

两定平台挂网产品； 两定目录：周围血管介入类/附件/压力泵。超高压球囊充盈时可达40大气压。

32

三级球囊扩张导管

两定平台挂网产品； 两定目录：非血管介入耗材(内窥镜耗材)/球囊/食道多级扩张球囊。

33

电子上消化道窥镜管用内镜

设备需满足以下条件：

设备需提供医疗器械注册证；

设备单价≤9800元；

设备保修≥5年；

含：主机+手柄镜子+气泵+图像处理器；

图像机视频拍摄、储存、传输等功能；

色彩分辨率800*800；

无明显几何失真，图像显示区域无坏点；

具有手动白平衡调节功能；

内窥镜LED亮度调节，分5个等级。

配套耗材：一次性使用鼻胃肠管：

两定平台挂网产品；

两定目录：医用高分子及制品/鼻胃肠管(肠内营养管)/鼻胃肠管(肠内营养管)。