（1）具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人，并出具合法有效的营业执照，自然人参与的提供其身份证明；
（2）提供法定代表人授权书（附法定代表人、被授权人身份证复印件）及被授权人身份证（法定代表人参加谈判只需提供身份证）；
（3）供应商为经销商的应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证（投标产品须在其经营范围内）；供应商为制造厂家应具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证（投标产品须在其经营范围内），并具有医疗器械生产许可证（投标产品须在其生产范围内）；
（4）财务状况：提供2023年度的财务审计报告（至少包括资产负债表和利润表，成立时间至提交谈判响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其基本存款账户开户银行出具的资信证明；
（5）税收缴纳证明：提供谈判截止日前近一年内任意一个月的纳税证明或完税证明，依法免税的单位应提供相关证明材料；
（6）社会保障资金缴纳证明：提供谈判截止日前近一年内任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料；
（7）近三年内，在经营活动中没有重大违规记录或被起诉的行为声明；
（8）供应商须提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函；
（9）供应商不得为“中国执行信息公开网（zxgk.court.gov.cn）”被列入失信被执行人名单，不得为“信用中国（www.creditchina.gov.cn）”重大税收违法失信主体当事人名单，不得为“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）”被列入政府采购严重违法失信行为记录名单（提供加盖公章的网页截图）；
（10）本项目专门面向中小企业采购，所属行业：工业，非中小企业单位（监狱企业、残疾人福利单位除外）不得参与投标（提供中小企业声明函）。